Должны ли производители брендовых лекарств нести ответственность за вред, причинённый приёмом дженериков?

Верховный суд Алабамы считает, что да. Он постановил, что компании Pfizer может быть предъявлен судебный иск от пациента, пострадавшего от приёма аналога препарата Reglan (средство от изжоги). Почему? Как оказалось, производитель оригинального препарата не указал в инструкции по применению серьёзные побочные эффекты.

Данное решение является примечательным ещё и потому, что это ‒ прецедент, в котором суд показал возможность предъявления иска фармацевтической компании за препарат, который она не производила. Поскольку судебная систем США построена на прецедентах, подобные решения скоро могут стать нормой.

Такого рода спорные ситуации возникали и прежде, но в 2011 году Верховный суд США
постановил, что производители дженериков не могут вносить изменения или дополнения в инструкцию по применению оригинального препарата, даже если у них имеются сведения о неуказанных побочных эффектах. Фактически этим суд законодательно защитил производителей дженериков от возможных исков.
Подробнее »